政策制定者：云可以加速生命科学创新

美国决策者越来越多地接受云计算的承诺，以发现新的治疗方法，加速生物医学创新，并刺激拯救生命的医疗技术的发展。随着生命科学领域对云的日益普及，云的使用可以帮助产品开发人员和监管机构更快地获取数据，并使制造商能够满足并超越其合规要求。

最近，为美国食品药品监督管理局（FDA）提供资金的立法者敦促该机构支持生命科学组织向云的转变。作为今年早些时候发布的FDA拨款计划的一部分，国会议员强调了云的重要性，并呼吁该机构提供更多指导。

议员们表示 ：“受美国食品药品管理局监管的公司越来越多地采用基于云的技术，通过云促进的创新促进了产品开发，以及FDA关于在整个产品生活方式中使用云的额外指导的价值。”

同时，美国食品药品管理局正在开发一系列以云为重点的试点项目，以促进制药公司如何与该机构共享监管数据。这些试点被列为美国食品药品管理局与药品制造商之间关于该机构如何使用用户费资金的协议的一部分。

该 协议指出 ：“与传统的本地数据存储库和分析相比，云和基于云的技术具有显著的优势。再加上可互操作的信息交换机制，这些优势为探索、促进和实施药物研发和监管审查过程中的创新开辟了许多新机会。”

随着政策制定者和监管机构越来越多地接受在生命科学中使用云，公司现在有机会成为数字原住民——整合安全管理、数据库技术和分析能力方面的最新创新。使用云可以帮助药品和医疗设备制造商进行大规模创新，以实现其开发下一代疗法、治疗方法、诊断和设备的使命。

解锁云技术为生命科学带来的好处的现有指南

为了加快发展步伐并增强其安全与合规状况，生命科学组织求助于亚马逊网络服务 (亚马逊云科技)。

亚马逊云科技 提供云服务，旨在帮助客户运行最敏感的工作负载。在生命科学领域，这些能力包括支持良好生产规范、良好实验室规范、良好临床实践和相关监管要求（统称为 GxP）的计算机化系统。

A WS 白皮书 提供了有关 亚马逊云科技 如何满足 GxP 相关合规性和安全要求的信息，并就如何使用 亚马逊云科技 服务来满足和超越这些要求为客户提供指导。亚马逊云科技 根据目前在其经过验证的 GxP 系统中使用 亚马逊云科技 服务的制药和医疗设备客户以及软件合作伙伴的经验和反馈编写了白皮书。

云的使用可以支持整个产品生命周期——从研发到监管审查和上市后监督。 Moderna 已在其数据基础设施中使用 亚马逊云科技，包括开发 mRNA COVID-19 疫苗。该公司使用云来扩大疫苗的生产，为复杂的人工智能/机器学习（机器学习）工具提供支持，并进行近乎实时的分析。

再举一个例子， B ristol Myer s Squibb 在过渡到亚马逊云科技的过程中实现了更一致的数据格式，这使该公司能够更清楚地了解其数据，并具有识别可以更快地向患者提供药物的信息的新能力。

通过 亚马逊云科技，生命科学公司 可以通过确保对数据访问的正确控制、启用变更审计日志以及许多其他控制措施来保护数据的安全性、可靠性和准确性，从而保持 持续的合规 性。

云端用户的吸引力只会增长

美国食品药品管理局和国会拨款者现在已经明确指出了采用云技术给创新带来的好处。同时，美国食品药品管理局应按照国会的鼓励，就如何使用云促进生物医学创新和改善患者护理向业界和机构审查人员公布其当前想法。亚马逊云科技 随时准备提供帮助。

您可以通过阅读阿斯利 康 、 礼来、 吉利 德和 诺华的其他客户案例，或者查看 亚马逊云科技 和 FDA 领导人之间的高管对话 ，来了解 A WS 如何支持 GxP 合规性。要了解 亚马逊云科技 能为您做什么，请联系 A WS 代表 。