发布于: Feb 20, 2023
2022 年 12 月 15 日，亚马逊云科技与上海市徐汇区政府合作成立的上海亚马逊云科技生命健康数字化赋能中心正式开幕，正式宣布成立亚马逊云科技生命科学中国解决方案俱乐部，日立解决方案成为了该项俱乐部的首发成员。
日立解决方案在生命科学的医药行业包括细胞基因治疗行业，具有丰富的数字化系统咨询、实施和 CSV 验证经验，为行业客户提供涵盖从咨询规划、运营、研发、生产、质量、CSV 验证等各业务领域的信息化解决方案。本次通过与亚马逊云科技的强强联合，融合亚马逊云科技的计算、虚拟化及存储等资源，赋能并助力医药行业客户实现数字化转型, 帮助企业实现业务持续合规和高效发展。
结合2022年底国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》（简称“指南”），日立通过整合细胞治疗产品追溯、MES、LIMS、QMS 等数字化手段，为行业客户提供全方位的追溯及质量保障系统。
日立细胞治疗追溯系统（HVCT-RM）符合 GAMP 5规范，支持电子记录和电子签名（ER、ES），经过计算机化系统验证，支持基于亚马逊云科技云架构的快速部署。系统通过实现个体识别（COI-Chain of Identity，鉴别链）和信息追溯（COC-Chain of Custody，管控链），使制药企业、药品流通企业、医疗机构、患者等利益相关方高效紧密合作，实现从患者样本的个体识别、细胞采集、生产、输送、到使用的全过程双向追溯，能更可靠地为患者提供高质量的、可持续的合规高效供应链。
日立以 MES、LIMS、SCADA 等解决方案为主，其中日立 MES 系统有着超30年的发展历史，产品成熟稳定，持续更新，符合美国、欧洲、日本和中国等法规监管要求。截止目前，日立 MES 在全球市场共拥有超过300个以上的 MES 系统案例，其中大部分案例客户的药品都出口到欧、美等强法规监管市场。
日立是 Sparta System 全球重要的实施合作伙伴之一，截止目前日立实施了几十家全球顶尖药企的 QMS 系统，覆盖美国、中国、日本、欧洲等多个重要地区。日立将多年的行业经验、技术能力、全球制药企业 QMS 的经验与企业的实际状况相结合，确保企业 QMS 系统建设的合规，帮助中国制药企业提高质量管理水准。
日立具备丰富的医药行业信息化规划和设计能力，基于国际化的咨询和规划经验，为多家药企提供过信息化规划咨询的服务。
其它领域：日立在制药的其他业务领域，例如药物研发管理平台、计算机化系统验证（CSV）等，也有丰富的业务实施和交付经验。
亚马逊云科技在生命健康领域拥有实力强大的团队和丰富的客户应用实践，其医疗与生命科学团队已经成立超过8年，成员平均拥有超过18年的行业从业经验。
当前，亚马逊云科技已经为全球超过4200家医疗及生命科学领域的用户提供了云计算技术和支持。其中，全球前20大药企中19家都在使用亚马逊云科技；在中国有超过400家医药及生命科学行业客户将其业务部署在亚马逊云科技上。
亚马逊云科技在全球还拥有数百家医疗及生命科学行业合作伙伴，服务超过全球200多个国家和地区；在中国，亚马逊云科技拥有超过数十家本地合作伙伴，覆盖了医疗保健、生物医药、医疗设备、基因测序、数字疗法、合规认证等多个领域，可以为客户提供端到端的行业解决方案。
日立解决方案（中国）有限公司是日立集团旗下的代表性的专业 IT 解决方案公司，业务领域涵盖公共、健康养老、生命科学、金融、流通等多个方面，公司拥有一支精通行业背景知识及 IT 系统构建的高水平专家团队，依托日立集团的强大支持和多年积累的实践经验，提供 IT 战略规划及业务整合、优化等咨询服务，以及系统架构设计、软件开发、实施、系统集成、运维管理等服务，客户遍布国内各行业和地区。详情请参见：
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